【L820液相色譜儀應用案例】《中國藥典》2025版方案——細辛中馬兜鈴酸Ⅰ限量檢查
發布時間：2026-07-09
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馬兜鈴酸也被稱為馬兜鈴總酸、增噬力酸或木通甲素，是一類具有強烈致癌性和腎毒性的硝基菲羧酸，這類有機化合物天然存在于諸如馬兜鈴屬及細辛屬等馬兜鈴科植物中。《中國藥典》2025版第一部規定，細辛中馬兜鈴酸Ⅰ限量照高效液相色譜法（通則0512）測定。同時測定方法要求在七段梯度且梯度連續變化下，對0.2μg/mL對照品濃度進行測試，對檢出限及定量重復性提出了要求。
本文參照《中國藥典》2025版色譜條件，采用C18色譜柱建立了細辛中馬兜鈴酸Ⅰ限量檢查方法。結果顯示，對照品溶液重復性測試馬兜鈴酸Ⅰ保留時間RSD為0.065%，峰面積RSD為1.752%，拖尾因子為1.272，馬兜鈴酸Ⅰ的理論板數100615，滿足《中國藥典》2025版要求。此方法可為細辛中馬兜鈴酸Ⅰ限量檢查提供參考。
圖片僅供示意
一、儀器條件
·普析L820高效液相色譜儀：
L820-P22二元高壓輸液泵、L820-A11自動進樣器、L820-C11柱溫箱、L820-D10紫外-可見光檢測器、LCWin-V5.0液相色譜工作站 標準版V5.0、L820-C304100001溶劑托盤。
洗脫程序
注1：每一次進樣前平衡15min。
二、測試結果
1.系統適用性
對照品溶液重復性
0.2μg/mL對照品溶液疊加色譜圖
對照品溶液理論板數、拖尾因子等
儀器靈敏度測試
0.2µg/mL 靈敏度溶液色譜圖
2.供試品測試
供試品含馬兜鈴酸Ⅰ為0.0004%，供試品溶液、供試品加標溶液色譜圖如下：
供試品溶液疊加色譜圖
供試品加標溶液疊加色譜圖
【S6001011100827】
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